Полідекстран
Доклінічні дослідження:
Клінічна база:
Інститут фармакології і токсикології АМН України.
Директор:
Академік АМН України О.В.Стефанов
Науковий керівник:
Доктор медичних наук, професор Ю.М.Максимов
Стисла характеристика дослідження :
Метою доклінічного дослідження препарату Полідекстран є – вивчення гострої токсичності та специфічної активності. В якості еталонного був досліджений препарат Декстран 70 виробництва компанії “Інфузія”, Чеська Республіка.
Дослідження проводилися на білих мишах породи нелінійні, обох статей.
Внутрішньочеревне введення препарату Полідекстран мишам не викликало загибелі тварин, рівно як і еталонного зразка.
На основі проведених досліджень біло зроблено висновки про те, що препарату Полідекстран виробництва ЗАТ “Інфузія” притаманні профілактичні та лікувальні властивості при травматичному, операційному та опіковому шоці, гострій крововтраті, шоці в результаті інтоксикації, сепсису, переохолодженні та відмороженні різної ступені тяжкості.
Клінічні дослідження:
Клінічна база:
Український опіковий центр Інституту гематології та трансфузіології АМН України
Директор інституту:
Професор Перехрестенко П.М.
Науковий керівник:
Головний комбустіолог МОЗ України професор Повстяний М.Ю. Професор Козинець Г.П.
Стисла характеристика дослідження:
Основною метою клінічного вивчення є – встановлення ефективності та нешкідливості препарату Полідекстран виробництва ЗАТ “Інфузія”. Для порівняння дії зазначеного препарату було взято Реополіглюкін виробництва ТОВ “Юрія-фарм”, Україна.
Дослідження проводилися на добровільцях, чоловіках і жінках, віком від 19 до 65 років з опіковою хворобою превентивною терапією профілактики розвитку опікового шоку, перша стадія, опіковий шок, легкий, середнього ступеня тяжкості, та з переохолодженням та відмороженням 11-111 ступеня тяжкості.
Опіки є універсальною моделлю травматичного, геморрагічного, септичного шоку, ДВЗ-синдрому, синдрому ендогенної інтоксикації. Найбільш фізіологічним вважають використання практично у весь період опікової хвороби препаратів декстрану.
Результати клінічних досліджень дозволяють зробити висновок, що препарат Полідекстран виробництва ЗАТ “Інфузія” Україна, є досить ефективним засобом лікування опечених з ураженнями ІІ-ІІІА-ІІІБ- ступеня та відмороженням 11-111 ступеня тяжкості. Препарат добре переноситься хворими і не викликає патологічних змін лабораторних показників при клінічному обстеженні хворих.