Розчин Хартмана
Доклінічні дослідження:
Клінічна база:
Дніпропетровська державна медична академія.
Кафедра фармакології та клінічної фармакології
Науковий керівник:
Доктор медичних наук, професор Мамчур В.Й.
Стисла характеристика дослідження :
Метою доклінічного дослідження препарату розчин Хартмана є – вивчення гострої токсичності та специфічної активності. В якості еталонного препарату було досліджено розчин Рінгера виробництва ТОВ “Юрія-фарм”, Україна, максимально близького за складом дослідного розчину.
Дослідження проводилися на білих нелінейних мишах-самцях у кількості – 50 од.; білих щурах – 20 од.; та кролях породи Шиншилла обох статей – 20 од. Піддослідним тваринам препарат вводили внутрішньовенно – кролі та внутрішньочеревно – миші та щури. Введення препарату не викликало загибелі тварин.
Спираючись на проведені дослідження зроблено висновок про безпечність препарату. Розчин Хартмана виявляв більш виражену нормалізуючу дію у порівнянні з розчином Рінгера: це стосується відносно дії на провідну систему серця, вміст натрію, буферних основ, сечовини, прискорював настання снодійного впливу тіопенталу-натрію, що є ознакою наявності депримуючого впливу магнію.
Розчин Хартмана можна рекомендувати до застосування в медичній практиці за показниками: гіповолемія та ізотонічна дегідратація у сполученні з метаболічним ацидозом. Для пре-, інтра-, післяопераційного підтримання балансу рідини. Регідратація інтерстиціального простору після колоїдного заміщення об'єму.
Клінічні дослідження:
Клінічна база:
Тернопільська державна медична академія ім. І.Я.Горбачевського
Кафедра шпитаьної хірургії з курсом анестезіології та урології
Відповідальний за дослідження:
Член-кор. АМН України, професор Ковальчук Л.Я.
Стисла характеристика дослідження:
Метою дослідження було визначити ефективність та переносимість препарату розчин Хартмана виробництва ЗАТ “Інфузія” у порівнянні з препаратом розчин Рінгера виробництва ТОВ “Юрія-фарм”, Україна.
Дослідження проводилися на добровільцях, чоловіках і жінках, віком від 18 до 65 років після оперативних втручань на органах черевної порожнини (холецистектомія, резекція кишечника, резекція шлунку), після крововтрати від 500 – 1000 мл.
Результати аналізу лабораторних даних, що отримані до та після інфузії препарату розчин Хартмана, встановили, що препарат не має токсичних властивостей та не викликає побічних дій, а також не впливає на білково-синтетичну функцію печінки, на фізико-хімічні властивості білків сироватки крові.
Розчин Хартмана добре переноситься хворими і не викликає негативних змін лабораторних показників крові. Препарат має виражений терапевтичний ефект по нормалізації показників центральної гемодинаміки у хворих, які перенесли оперативні втручання на органах черевної порожнини і є ефективним лікувальним засобом у комплексній терапії в післяопераційному періоді.