Розчин Хартмана без магнію
Доклінічні дослідження:
Клінічна база:
Дніпропетровська державна медична академія.
Кафедра фармакології та клінічної фармакології
Науковий керівник:
Доктор медичних наук, професор Мамчур В.Й.
Стисла характеристика дослідження :
Метою доклінічного дослідження препарату Розчин Хартмана без магнію є – вивчення гострої токсичності та специфічної активності. В якості еталонного препарату було досліджено Розчин Рінгера виробництва ТОВ “Юрія-фарм”, Україна, максимально близького за складом дослідного розчину.
Дослідження проводилися на білих нелінейних мишах-самцях у кількості – 50 од.; білих щурах – 20 од.; та кролях породи Шиншилла обох статей – 20 од. Піддослідним тваринам препарат вводили внутрішньовенно – кролі та внутрішньочеревно – миші та щури. Введення препарату не викликало загибелі тварин.
Спираючись на проведені дослідження зроблено висновок про безпечність препарату. Розчин Хартмана без магнію виявляв більш виражену нормалізуючу дію у порівнянні з розчином Рінгера: це стосується відносно дії на провідну систему серця, вміст натрію, буферних основ, сечовини, прискорював настання снодійного впливу тіопенталу-натрію.
Розчин Хартмана без магнію можна рекомендувати до застосування в медичній практиці при: при хронічному метаболічному ацидозі із синдромом тонкої кишки, для корекції порушень водно-електролітного балансу при ізо- та гіпотонічній дегідратації внаслідок втрати рідини при блюванні, діареї, при недостатньому надходженні рідини, жовчних і кишкових свищах, а також для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та у післяопераційний період.
Клінічні дослідження:
Клінічна база:
Інститут хірургії та трансплантології АМН України
Відділення анестезіології та інтенсивної терапії
Відповідальний за дослідження:
Кандидат медичних наук А.П. Мазур
Стисла характеристика дослідження:
Метою дослідження була оцінка ефективності та переносимості препарату Розчин Хартмана без магнію виробництва ЗАТ “Інфузія” у порівнянні з препаратом Розчин Рінгера виробництва ТОВ “Юрія-фарм”, Україна.
Дослідження проводилися на добровільцях, чоловіках і жінках, віком від 18 до 65 років після лапароскопічної холецистектомії.
Результати аналізу лабораторних даних, що отримані до та після інфузії препарату Розчин Хартмана без магнію, встановили, що препарат: проявляє виражений клінічний ефект щодо нормалізації показників центральної геодинаміки у хворих, яких прооперовано з приводу жовчнокам'яної хвороби; являється ефективним лікарським засобом в комплексній терапії післяопераційного періоду; добре переноситься хворими, не спричиняє негативних змін лабораторних показників.