Глікостерил Ф5, Ф10
Доклінічні дослідження:
Клінічна база:
ДП “Державний науковий центр лікарських засобів” МОЗ и НАН України.
Науковий керівник:
завідуюча лабораторією біохімічної фармакології, професор Маслова Н.Ф.
Стисла характеристика дослідження :
Метою доклінічного дослідження препаратів Глікостерил Ф5 та Ф10 є – встановлення та кількісна оцінка специфічних фармакологічних ефектів, характерних для діючих речовин, які входять до складу препаратів (хлоридів натрію, калію, кальцію, магнію та фруктози).
Препаратом порівняння в проведених експериментах був закордонний аналог – Іоностерил, компанія “Фрезеніус”, Німеччина, який має ідентичний з розробленим препаратом іонний склад.
Встановлено, що одноразове внутрішньовенне введення щурам препаратів Глікостерил Ф5 та Глікостерил Ф10, в максимальному для даного способу введення об'ємі (2,0 мл на тварину за готовою лікарською формою), добре переноситься тваринами, не змінює їх поведінкової реакції, не викликає загибелі.
За показниками гострої токсичності дослідні препарати не мають підтверджених відмінностей від референтного препарату – Іоностерил компанії “Фрезеніус”.
Вивчення фармакологічної активності розроблених препаратів, проведене в умовах експериментальної патології - діарея, викликана у щурів внутрішньочеревним введенням великої дози бісакодилу показало, що вони мають виражені регідратаційні властивості, нормалізують вміст іонів натрію та калію, як у сироватці крові, так і в сечі. За показниками специфічної регідратаційної дії дослідні препарати Глікостерил Ф5 та Глікостерил Ф10 не мають підтверджених відмінностей від референтного препарату.
Введення Глікостерилу Ф5 та Глікостерилу Ф10 інтактним щурам сприяє підвищенню вмісту глікогену та глюкози в печінці, не впливаючи на рівень глюкози в крові, що свдчить про включення фруктози до синтезу глікогену, який, в умовах необхідності в харчуванні, розщеплявся з утворенням глюкози, не викликаючи гіперглікемії.
Клінічні дослідження:
Клінічна база:
Луганський державний медичний університет
Клініка кафедри хірургії
Відповідальний дослідник:
Завідуючий кафедрою, доктор медичних наук, професор Н.А. Шор
Стисла характеристика дослідження:
Клінічні дослідження препарату Глікостерил Ф10.
Метою дослідження була оцінка ефективності та переносимості препарату Глікостерил Ф10 виробництва ЗАТ “Інфузія” при гострій хірургічній патології органів черевної порожнини у порівнянні з препаратом Іоностерил, компанія “Фрезеніус”, Німеччина.
Дослідження проводились на добровольцях, чоловіках та жінках, віком від 18 до 65 років при гострих хірургічних патологіях на органах черевної порожнини (язва шлунку, холецистектомія, панкрео-дуоденальна резекція).
Результати аналізу лабораторних даних, які отримані до та після інфузії препарату Глікостерил Ф10, встановили, що препарат: проявляє виражений клінічний ефект при гострій хірургічній патології органів черевної порожнини; є ефективним лікарським засобом в комплексній терапії післяопераційного періоду; добре переноситься, не призводить до негативних змін лабораторних показників у хворих.