Home
О нас
     Производство
     Формула успеха
Продукция
     А – Я
     ATC
     Регистрация
     Исследования
     Публикации
Сбытовая сеть
Услуги
Вакансии
Фармаконадзор
Контакты

ukr rus 

ГЕК-Инфузия

photo

ГЕК-Инфузия
(HES-Infuzia)

Кровезаменитель

Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН 4,0 – 7,0;
состав: 100 мл раствора содержат:
- гидроксиэтилкрахмала (средняя молекулярная масса 200000,
степень молярного замещения 0,5) – 6 г или 10 г;
- натрия хлорида – 0,9 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания к применению
Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая..

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выявленных нарушений гемодинамики, состояния пациента.

Первые 10–20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактических реакций).

Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от объема кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита.
При лечении и профилактике дефицита объема и шока для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл/кг масы тела, 10% раствора – 20 мл/кг масы тела.
Взрослым и детям старше 12 лет:

  1. при геморагическом шоке скорость инфузии до 20 мл/кг/час;
  2. при септическом и ожоговом шоке скорость инфузи меньше.

С целью лечебной гемодилюции препарат вводят внутривенно в условиях изоволемии (с забором собственной крови) или гиперволемии (без забора собственной крови). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых: низкая доза: 250 мл 1 раз в сутки в течение 0,5–2 ч; средняя доза: 500 мл 1 раз в сутки в течение 4–6 ч; высокая доза: 500 мл 2 раза в сутки, продолжительность инфузии 8–24 ч. Критерием эффективности является определение для каждого пациента снижения показателя гематокрита. Курсовая доза – не больше 5 л. Продолжительность введения 6% и 10% растворов до 4 недель.

Побочное действие
Аллергические реакции: у 0,085% случаев – анафилактические реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, ощущение холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы, такие как головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей; в 0,006% случаев – шок, коллапс, остановка дыхания.

После инфузии ГЕК-Инфузией уровень амилазы в сыворотке значительно повышается и нормализируется через 3–5 дней.

При быстрой инфузии или при введении значительного объема препарата возможно нарушение гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

Противопоказания
Гиперволемия; гипергидратация; декомпенсированная сердечная недостаточность; почечная недостаточность, которая сопровождается олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг/дл); осложненный геморрагический диатез; І триместр беременности; повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

Передозировка
Нарушения гемодинамики, которые обусловлены чрезмерным введением объемов жидкости; нарушение свертываемости крови. Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Особенности применения
С осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данные, относительно безопасности применения препарата детям, беременным и в период кормления грудью отсутствуют.

Для предотвращения развития гипергидратациии, вследствие которой возможно развитие острой сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо контролировать показатели функции сердца и гемодинамики, объем плазмы.

При развитии аллергических реакций следует прекратить инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии.

Аллергические реакции

Средства неотложной терапии

Кожные реакции

Блокаторы гистаминовых Н1–рецепторов

Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвота

Блокаторы гистаминовых Н1–рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг внутривенно)

Шок, бронхоспазм

1. Эпинефрин (50–100 мкг внутривенно медленно).
2. ГКС (преднизолон 1 г внутривенно).

Остановка сердца и/или дыхания

1. Замещение объема (5% раствор человеческого альбумина).
2. Проведение соответствующих реанимационных действий.

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при очень высокой дозе и очень большой скорости введения препарата.

При повышении амилазы в сыворотке крови нет необходимости в проведении диагностических и терапевтических действий.

Увеличение дозы препарата до показателей, которые превышают максимально рекомендованные, возможно только в исключительных случаях.

В начале терапии необходимо контролировать сывороточный креатинин. В случае граничных показателей сывороточного креатинина (1,2–2 мг/дл или соответственно 106–177 мкмоль/л) необходимо иметь в виду возможность/необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек.

Во время применения ГЕК-Инфузии следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать количество электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

Гидроксиэтилкрахмал может влиять на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза.

При шоковых состояниях, преимущественно обусловленных потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги) после начальной терапии ГЕК-Инфузией рекомендуется дальнейшее введение сбалансированных растворов электролитов.

Применение препарата в высоких дозах приводит к снижению гематокрита (в результате гемодилюции), а также к снижению концентрации гемоглобина и протеинов плазмы. Показатели гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 являются критическими. При показателях общего белка ниже 5,0 г% показано введение альбумина. При потерях крови больше 20–25% объема циркулирующей крови обязательно дополнительное введение эритроцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов ГЕК-Инфузия может усиливать их нефротоксическое действие.

Нельзя смешивать ГЕК-Инфузию с другими инфузионными растворами, так как возможна фармацевтическая несовместимость.