Полидекстран
Доклинические исследования:
Клиническая база:
Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины.
Директор:
Академик АМН Украины А.В.Стефанов
Научный руководитель:
Доктор медицинских наук, профессор Ю.Н.Максимов
Краткая характеристика исследования :
Целью доклинического исследования препарата Полидекстран является – изучение острой токсичности и специфической активности. В качестве эталонного был исследован препарат Декстран 70 производства компании “Инфузия” , Чешская Республика.
Исследования проводились на белых мышах породы нелинейные, обоих полов.
Внутрибрюшное введение препарата Полидекстран мышам не вызвало гибели животных, равно как и эталонного образца.
На основе проведенных исследований были сделаны выводы о том, что препарату Полидекстран производства ЗАО “Инфузия” свойственны профилактические и лечебные свойства при травматическом, операционном и ожоговом шоке, острой кровопотере, шоке в результате интоксикации, сепсиса, переохлаждения и обморожения разной степени тяжести.
Клинические исследования:
Клиническая база:
Украинский ожоговый центр Института гематологии и трансфузиологии АМН Украины
Директор института:
Профессор Перехрестенко П.М.
Научный руководитель:
Главный комбустиолог МЗ Украины профессор Повстяный М.Ю. и профессор Козинец Г.П.
Краткая характеристика исследования:
Основной целью клинического изучения является – установление эффективности и безвредности препарата Полидекстран производства ЗАО “Инфузия”. Для сравнения действия указанного препарата был взят Реополиглюкин производства ООО “Юрия-фарм”, Украина.
Исследования проводились на добровольцах, мужчинах и женщинах, возрастом от 19 до 65 лет с ожоговой болезнью превентивной терапией профилактики развития ожогового шока, первая стадия, ожоговый шок, легкий, средней степени тяжести, и с переохлаждением и обморожением 11-111 степени тяжести.
Ожоги являются универсальной моделью травматического, геморрагического, септического шока, ДВЗ-синдрома, синдрома эндогенной интоксикации. Наиболее физиологичным считают использование практически в течение всего периода ожоговой болезни препаратов декстрана.
Результаты клинических исследований позволяют сделать вывод, что препарат Полидекстран производства ЗАО “Инфузия” Украина, является достаточно эффективным средством лечения обожженных больных с поражениями ІІ-ІІІА-ІІІБ- степени и обморожениями 11-111 степени тяжести. Препарат хорошо переносится больными и не вызывает патологических изменений лабораторных показателей при клиническом обследовании больных.