Доклинические исследования:
Клиническая база:
ГП “Государственный научный центр лекарственных средств” МЗ и НАН Украины.
Научный руководитель:
Заведующая лабораторией биохимической фармакологии, профессор Маслова Н.Ф.
Краткая характеристика исследования :
Целью доклинического исследования препаратов Гликостерил Ф5 и Ф10 является – выявление и количественная оценка специфических фармакологических эффектов, характерных для входящих в состав препарата действующих веществ (хлоридов натрия, калия, кальция, магния и фруктозы).
Препаратом сравнения в проведенных экспериментах служил зарубежный аналог – Ионостерил, компания “Фрезениус”, Германия, содержащий идентичный с разработанным препаратом ионный состав.
Установлено, что однократное внутривенное введение крысам препаратов Гликостерил Ф5 и Гликостерил Ф10, в максимальном для данного пути введения объеме (2,0 мл на животное по готовой лекарственной форме), хорошо переносится животными, не изменяет их поведенческие реакции, не вызывает гибели.
По показателям острой токсичности изучаемые препараты не имеют достоверных отличий от референтного препарата – Ионостерил компании “Фрезениус”.
Изучение фармакологической активности разработанных препаратов, проведенное в условиях экспериментальной патологии - диарея, вызванная у крыс внутрижелудочным введением большой дозы бисакодила показало, что они обладают выраженными регидратационными свойствами, нормализуя содержание ионов натрия и калия, как в сыворотке крови, так и в моче. По показателям специфического регидратационного действия изучаемые препараты Гликостерил Ф5 и Гликостерил Ф10 не имеют достоверных отличий от референтного препарата.
Введение Гликостерила Ф5 и Гликостерила Ф10 интактным крысам способствует повышению содержания гликогена и глюкозы в печени, не влияя на уровень глюкозы в крови, что свидетельствует о включении фруктозы в синтез гликогена, который, в условиях потребности в питании, расщеплялся с образованием глюкозы, не вызывая гипергликемии.
Клинические исследования:
Клиническая база:
Луганский государственный медицинский университет
Клиника кафедры хирургии
Ответственный за исследования:
Заведующий кафедрой, доктор медицинских наук, профессор Н.А. Шор
Краткая характеристика исследования:
Клинические исследования препарата Гликостерил Ф10.
Целью исследования являлась оценка эффективности и переносимости препарата Гликостерил Ф10 производства ЗАО “Инфузия” при острой хирургической патологии органов брюшной полости в сравнении с препаратом Ионостерил, компания “Фрезениус”, Германия.
Исследования проводились на добровольцах, мужчинах и женщинах, возрастом от 18 до 65 лет при острых хирургических патологиях на органах брюшной полости (язва желудка, холецистэктомия, панкрео-дуоденальная резекция).
Результаты анализа лабораторных данных, которые получены до и после инфузии препарата Гликостерил Ф10, установили, что препарат: оказывает выраженный клинический эффект при острой хирургической патологии органов брюшной полости; является эффективным лекарственным средством в комплексной терапии послеоперационного периода; хорошо переносится, не вызывает негативных изменений лабораторных показателей у больных.